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主要從事安全評價、化工技術開發、技術咨詢、安全標準化咨詢、評審、區域風險評估及企業安全技術領域相關服務
| 項目名稱 | 浙江海翔藥業股份有限公司 孵化器車間技改項目 (十二車間) 安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江海翔藥業股份有限公司 | |
| 簡介 | 浙江海翔藥業股份有限公司始建于1966年6月21日,2006年在深交所上市(證劵代碼:002099),是一家以生產原料藥、精細化工品及中間體為主的企業,為全國醫藥工業企業創新能力百強企業之一。公司70%以上的產品出口海外,所生產的原料藥包括人藥部分和獸藥部分,主要產品為抗生素類、降糖類、消炎類、驅蟲類藥物,心血管類、抗抑郁藥和抗病毒類藥品等;精細化工品包括醫藥中間體和其他定制化學品。 浙江海翔藥業股份有限公司主要產品已通過了COS認證和FDA認證,有11個原料藥產品已獲得SFDA和農業部的GMP證書,產品質量符合中國、美國、英國、日本等國家藥典的標準。克林霉素系列產品產量居國內第一,年出口量約占全國出口總量70%;甲砜霉素、氟苯尼考產品產量國內第一,60%以用于出口;碳青霉烯培南類抗生素產品關鍵中間體4-AA、KETO、伏格列波糖、氟尼辛葡甲胺鹽、瑞格列奈等產品在國內均具有技術和產量領先的優勢。 浙江海翔藥業股份有限公司在多年的醫藥原料藥生產和開發中,一貫重視產品的質量和技術更新,自身技術力量雄厚,高密度的進行新產品新技術的研制開發,積累了豐富的實踐經驗;同時,公司還與中國科學院上海有機化學研究所、北京藥物研究所、中國藥科大學、浙江大學、上海醫藥工業研究院、中國科學院上海藥物研究所等科研機構和高等院校進行橫向合作,能及時的了解國內外科技動態和信息,準確的占領開發制高點。公司研究開發人員約占員工總數10%,近幾年投入的研發經費均占年度銷售總額的3%以上并逐年上升。 根據臺州市椒江區政府的要求,浙江海翔藥業股份有限公司依托公司的戰略發展方向,擬投資7458萬元實施孵化器車間技改項目,將原有十二車間、十五車間改造為孵化器車間(其中十二車間為發酵類醫藥產品孵化器車間、十五車間為合成類醫藥產品孵化器車間),充分利用廠區內現有的供電、供水、供汽、污水處理、物料儲存等公用工程。依據公司發展實際,第十五車間的改造孵化器車間項目不再實施,本次辦理安全設施竣工驗收的是十二車間。 浙江海翔藥業股份有限公司孵化器車間技改項目的發酵類醫藥產品均不屬于危險化學品,且在生產過程中不涉及危險化學品的副產品和中間產品,也不涉及溶劑回收套用,但是在生產過程中需要使用到多種危險化學品,所以本項目為危險化學品使用建設項目。目前本項目已建成并經過試生產,處于竣工驗收階段。
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| 項目組長 | 許可水 | |
| 技術負責人 | 于巨青 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 許可水、盛瑋瑋 | |
| 報告審核人 | 童澤文 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、盛瑋瑋、童澤文、于巨青、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 許可水、盛瑋瑋、童澤文、于巨青 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、盛瑋瑋 |
| 時間 | 2020.1.2 | |
| 主要任務 | 勘察現場、收集資料 | |
| 報告提交時間 | 2020.4.20 | |