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| 項目名稱 | 浙江海正藥業股份有限公司年產2000萬瓶凍干注射劑技術改造項目安全驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江海正藥業股份有限公司 | |
| 簡介 | 浙江海正藥業股份有限公司投資12053.35萬元建設年產2000萬瓶凍干注射劑(谷胱甘肽注射劑)技術改造項目,該項目屬于海正藥業外沙廠區制劑改造項目三期工程,利用制劑一車間內二層預留區域,新安裝相應的生產設備設施,并充分利用原有的供電、供水、供汽、供冷(7/12℃制冷水)、廢水處理等公用工程,倉貯利用制劑一車間原有一層庫房。 本技改內容建設規模與建設內容(生產能力):本項目利用海正藥業外沙制劑一(308車間)二樓預留廠房,購置凍干機、洗烘灌裝等設備,建成形成年產2000萬瓶凍干注射劑生產能力,主要產品為谷胱甘肽注射劑,為醫保乙類藥品,主要用于治療藥物性肝損傷和肝功能衰竭;項目預計銷售收入43206.15萬元,利潤8825.33萬元,稅收4950.74萬元。本項目不新增加用地和建筑面積。 浙江海正藥業股份有限公司年產2000萬瓶凍干注射劑技術改造項目使用到少量危險化學品乙醇(在擦拭設備、外包裝消毒以及人員手部消毒等過程使用乙醇)和氮氣(在凍干機房、灌裝室等處使用氮氣)及制冷劑(一氯二氟甲烷),故屬于危險化學品使用建設項目。 本技改項目可行性研究報告由天俱時工程科技集團有限公司編制,總平面布置由浙江省天正設計工程有限公司完成(化工石化醫藥行業甲級;工程設計資質證書號:A233010970)。本技改項目于2019年12月16日取得了臺州市椒江區經濟信息化和科學技術局核發的《浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表》(項目名稱:浙江海正化工股份有限公司年產2000萬瓶凍干注射劑技術改造項目;項目代碼:2019-331002-27-03-827554);項目于2020年04月由浙江泰鴿安全科技有限公司完成安全預評價,于2020年04月27日通過了項目安全條件審查;于2021年09月由浙江省天正設計工程有限公司完成安全設施設計專篇,于2021年09月18日通過了項目安全設施設計審查。 本項目為危險化學品使用項目,項目總平面布置和設計專篇均由浙江省天正設計工程有限公司完成。目前年產2000萬瓶凍干注射劑技術改造項目相關檢測檢驗、人員培訓均已完成,現企業擬對本技改項目組織進行安全設施“三同時”驗收。
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| 項目組長 | 許可水 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 許可水、鄭紅星 | |
| 報告審核人 | 童澤文 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、鄭紅星、姚宏達、關國華、董雨辰、童澤文、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 許可水、童澤文、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、鄭紅星 |
| 時間 | 2022.8.10 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2022.8.25 | |