| 項目名稱 | 浙江崇山生物制品有限公司年產值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江崇山生物制品有限公司 | |
| 簡介 | 浙江崇山生物制品有限公司(簡稱“崇山生物”)成立于2015年04月02日,是一家專業(yè)從事醫(yī)用自然活性膠原蛋白生物材料、合成人源全功能性膠原材料,集研發(fā)、生產、銷售為一體的高科技企業(yè),位于浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道紅豐路650號54幢,法定代表人:張智武,經營范圍:許可項目:第二類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械經營;醫(yī)療器械互聯(lián)網信息服務;化妝品生產;食品添加劑生產;檢驗檢測服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。一般項目:第一類醫(yī)療器械生產;日用化學產品制造;生物基材料制造;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;化妝品零售;化妝品批發(fā);食品添加劑銷售;生物基材料銷售;日用化學產品銷售;互聯(lián)網銷售(除銷售需要許可的商品);貨物進出口;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;軟件開發(fā);物業(yè)管理;非居住房地產租賃;生物基材料技術研發(fā)(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)。 浙江崇山生物制品有限公司老廠位于杭州市臨平區(qū)新顏路22號,主要從事醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降敷貼、創(chuàng)可貼、醫(yī)用膠帶、棉簽、膠原面膜、透明質酸鈉、醫(yī)用膠原蛋白海綿、醫(yī)用膠原蛋白粉劑、膠原蛋白敷料貼生產。因發(fā)展需要,浙江崇山生物制品有限公司購置了位于浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道紅豐路650號的54#廠房,實施年產值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目。 浙江崇山生物制品有限公司年產值膠原蛋白皮膚再生液40萬支,膠原貼敷料60萬片智慧車間技改項目在生產過程中涉及使用到的危險化學品有:乙酸[含量>80%]、氫氧化鈉、鹽酸、過氧化氫溶液(35%)、乙醇溶液(75%),實驗室使用的危險化學品有:氨溶液[含氨>10%]、鄰苯二甲酸酐、氫氧化鉀、氫氧化鈉、碘化汞鉀、硫酸、三氯乙酸、丙烯酰胺、二苯胺硫酸溶液、過硫酸銨、高氯酸[濃度>72%]、乙酸、異丙醇、乙醇、甲醇、乙醚、硝酸、鹽酸、過氧化氫溶液(35%),生產的產品不屬于危險化學品,因此該企業(yè)屬于危險化學品使用單位。 根據《國民經濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017/XG1-2019)劃分,浙江崇山生物制品有限公司行業(yè)類別為C2770 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造,未列入《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》中,故不需要辦理《危險化學品安全使用許可證》。
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| 項目組長 | 陳選選 | |
| 技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 陳選選、童澤文 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 陳選選、童澤文、潘翠珍、陳科新、劉仕品、許可水、陳業(yè)鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 陳選選、童澤文、潘翠珍、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 陳選選、童澤文 |
| 時間 | 2025.1.13 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2025.4.21 | |