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主要從事安全評價、化工技術開發、技術咨詢、安全標準化咨詢、評審、區域風險評估及企業安全技術領域相關服務
| 項目名稱 | 浙江孚諾醫藥股份有限公司年產200噸原料藥建設項目設立安全評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江孚諾醫藥股份有限公司 | |
| 簡介 | 浙江孚諾醫藥股份有限公司原名浙江日升昌藥業有限公司,成立于2002年,位于浙江省東陽市江北街道湖蓮西街209號,是一家專業從事化學藥品、化妝品等產品研究、開發、生產的企業,企業于2018年更名為浙江孚諾醫藥股份有限公司,主要產品為復方多粘菌素B軟膏,僅涉及制劑生產。 企業目前主要進行復方多粘菌素B軟膏制劑產品的生產、銷售,不涉及原料藥生產,為了促進企業的可持續發展,適應市場需求,提高公司的產品競爭力,減少對原料藥供應的依賴,企業決定向上游開拓生產鏈,擬在東陽市六歌健康生物產業園(歌山區塊)內新征用地33.31畝,投資36000萬,實施年產200噸原料藥建設項目。公司年產200噸原料藥建設項目于2021年9月13日取得由東陽市發展和改革局(行政審批科)核發的《浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表》,項目代碼:2109-330783-04-01-857157,建設地址位于東陽市歌山鎮尚侃村六歌健康生物產業園,屬于浙江省政府認定的化工園區-東陽市六歌醫藥化工集聚區內。 年產200噸原料藥建設項目計劃分兩期實施,項目建成后形成合計200t/a原料藥的生產能力,其中一期工程將形成年產40噸原料藥的生產能力,包括18噸/年鹽酸利多卡因,16噸/年氫醌,4噸/年硫酸新霉素,2噸/年伊維菌素,二期工程將形成年產160噸原料藥的生產能力,包括72噸/年鹽酸利多卡因,64噸/年氫醌,16噸/年硫酸新霉素,8噸/年伊維菌素。兩期工程共形成90噸/年鹽酸利多卡因,80噸/年氫醌,20噸/年硫酸新霉素,10噸/年伊維菌素。年產90噸鹽酸利多卡因、年產80噸氫醌項目、10噸伊維菌素項目擬在新建生產車間1內實施;年產20噸硫酸新霉素項目擬在新建生產車間2內實施。 本項目產品氫醌、中間產品氮【壓縮的】、回收溶劑丙酮和甲苯屬于危險化學品,故本項目屬于危險化學品建設項目,需按《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》(原國家安監總局令第45號、總局令第79號修正)及《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》(原國家安監總局令第41號,根據第79號令、第89號令進行修改)的要求開展安全設施“三同時”,并辦理安全生產許可證。 為了貫徹“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產方針,根據《中華人民共和國安全生產法》(中華人民共和國主席令[2021年]第88號)、《危險化學品安全管理條例》(國務院令第591號,國務院令第645號修訂)、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》(原國家安監總局令第45號、總局令第79號修正)、《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監總危化〔2007〕255號)的要求,浙江孚諾醫藥股份有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對其年產200噸原料藥建設項目進行設立安全評價。 浙江圣泰安全技術有限公司接受委托后,成立了安全評價項目組,評價項目組通過資料準備,現場實地勘察,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并與建設單位充分溝通、交換意見后,編制了本項目的設立安全評價報告。在報告編寫過程中,得到各級領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝。
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| 項目組長 | 厲智明 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 厲智明 | |
| 報告審核人 | 黃劍飛 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 厲智明、董雨辰、蔣立恒、楊云龍、陳科新、劉仕品、黃劍飛、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 蔣立恒、陳科新、黃劍飛、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 厲智明 |
| 時間 | 2022.5.24 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2022.8.31 | |